FDA审批塞尔基因Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3月末21日，美国FDA核准Otezla (apremilast)可用外科手术活跃型银屑病连续性病征(PsA)患儿。大多数人先出现银屑病，而后被诊断患有PsA。关节疼痛、僵硬和肿胀是PsA的主要体征和症状。目前被核准可用PsA的用药有糖皮质激素、囊肿因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23胺。

“缓解疼痛和炎症，更佳身体机能是活跃型银屑病连续性病征患儿重要的外科手术目标，”FDA用药口碑与研究里面心用药口碑II办公室主任、医学博士、公共法医学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病伤痛的患儿提供了一种新的外科手术选择。”

Otezla是一种磷酸二酯蛋白酶-4(PDE-4)胺，其安全连续性及有效连续性基于三项由1493名活跃型银屑病连续性病征患儿参与的3期乳癌。Otezla外科手术患儿与口服患儿相比，其PsA体征及症状显示有更佳。

Otezla外科手术患儿可不定期让卫生保健大学本科其他部门监测其体型。如果出现归结或临床上明显的体型减轻，可不对体型减轻进行口碑，并可不再考虑里面止外科手术。Otezla外科手术患儿与口服患儿相比，抑郁可能会有所增加。

在乳癌里面，Otezla用药患儿最少用的副作用有腹泻、恶心和头痛。Otezla由位于新泽西班州Summit的诺特遗传公司生产。

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编辑： fuchengyi