FDA 批准礼来 Taltz 用于治疗银屑病性溃疡

PharmaTimes 于 12 月 5 日路透社，美国 FDA 扩展批复礼来斑块突起银屑病抗生素 Taltz 可用银屑病开放性高血压患儿。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 相结合的抗体，白介素-17A 是一种氨基酸，它能造成水肿，在这种疾病的发展中起发挥作用。

这款抗生素以注射剂用到，它可单独用药，或与同样的提升病状的抗风湿抗生素如甲氨蝶呤联合用药。该抗生素可用银屑病开放性高血压的有效开放性和可用开放性基于两项随机、双盲、临床实验对照 3 期学术研究（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项学术研究共有 670 余名活动开放性疾病成年患儿参与。

SPIRIT-P1 学术研究在活动开放性银屑病开放性高血压患儿副司令 Taltz 与临床实验的可用开放性和有效开放性顺利进行了对比，这些患者早先从没以提升病状的抗风湿生物抗生素顺利进行过用药，试验中 58% 的 Taltz 用药患儿达到 ACR20 缓解（疾病活动度的综合指标上升 20%），相比之下，临床实验用药组这一%-为 30%。

SPIRIT-P2 学术研究在以坏死因子抑制（TNFi）用药过的活动开放性银屑病开放性高血压患儿中对 Taltz 和临床实验顺利进行了对比，这些患者早先以一种或两种 TNF 抑制用药后从未作废，试验中，用药组与临床实验组的 ACR20 缓解值分别为 53% 和 20%。

拍照信息论地址

编辑： 冯志华