FDA批准塞尔基因Otezla用作治疗银屑病性关节炎

3月21日，美国FDA批复Otezla (apremilast)用以化疗活跃同型银屑病特质关节炎(PsA)病患。大多数人先注意到银屑病，而后被诊断患有PsA。关节疼痛、僵硬和肿胀是PsA的主要体征和症状。目前被批复用以PsA的药剂有糖皮质激素、坏死q(TNF)静脉注射及白介素-12/白介素-23胺。

“减缓疼痛和发炎，改善身体基本功能是活跃同型银屑病特质关节炎病患重要的化疗最终目标，”FDA药剂评价与生命科学药剂评价II会议厅主任、医学博士、公共儿科硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病担忧的病患发放了一种新的化疗选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酵素-4(PDE-4)胺，其安全特质及有效特质基于三项由1493名活跃同型银屑病特质关节炎病患参与的3期临床试验。Otezla化疗病患与安慰剂病患远比，其PsA体征及症状显示有改善。

Otezla化疗病患应定期让卫生保健专业人员检测其体重。如果注意到无法解释或临床上突出的体重减轻，应付体重减轻进行评价，并应考虑暂缓化疗。Otezla化疗病患与安慰剂病患远比，抑郁症风险大大降低。

在临床试验中，Otezla用药病患最常见的副作用有咳嗽、恶心和头痛。Otezla由位于新泽西班州Summit的波尔基因组公司生产。

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编辑： fuchengyi