LEO 银屑病药物 Kyntheum 得到欧盟批准

据 pmlive 于 2017 年 8 月末 7 日报道，东欧监管的机构之前为 LEO 葛兰素史克的 Kyntheum（brodalumab）提供了上市准许后，准许常用放射治疗适合全身放射治疗的病变的中度至重度斑块性银屑病。

这项准许消息对于丹麦的 LEO 母公司来说是振奋人心的，因为该制剂是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的生物制剂。索尔福德英国王室 NHS 信托基金秘书，面部科医师 Warren 研究员表示：「欧盟委员会今天的立即是一个重要的里程碑，尽管这类病症治疗拿到了最新进展，仍有一些病变没有多超过所须要的仅仅持续的面部清除率。」

Warren 指出，法国有近 200 万银屑病病变，其中四分之一将要有或似乎工业发展为中度或重度的病症。斑块性银屑病是最相似的银屑病类型，直接影响高多达 97% 的病变，这些病变工业发展其他症状如心脏病和葡萄糖综合征的危险性在增加。

曼彻斯特大学面部科慈善的机构主席 Griffiths 表示：「银屑病对病变这群人的日常境遇会转化成重大的肌肉和感受直接影响，也似乎与其他几种症状相关联。新的生物治疗如 brodalumab 并不一定中度至重度银屑病病变也似乎并不一定仅仅肥胖症的面部。」

欧盟委员会的立即是基于 LEO 的 AMAGINE 试制，其中 37-44% 的斑块性银屑病病变在第 12 周多超过仅仅的面部清除率，而米勒母公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项次测试，经过 12 周的放射治疗 56-61% 的病变报告面部状况不再损害他们的肥胖症以及境遇质量。

LEO 葛兰素史克母公司针灸主任 Kolli 博士表示：「半个多世纪以来 LEO 葛兰素史克母公司在面部病学各个领域拥有广泛的有别于，我们很荣幸能在引人注意尚未充分利用须要求的各个领域为该地区的医生和病变带来新的选择。」

在 Kyntheum 获得准许同一天，Valeant 母公司的银屑病制剂 brodalumab 在澳大利亚获得准许常用相同的适应证，商品取名为 Siliq，但该制剂标签上之前有一个警告，使用该制剂放射治疗与转化成自杀点子相关。

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撰稿： 冯志华